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二类医疗器械备案有哪些要注意的？

匿名 |浏览119次
2023/12/27 17:21
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全部回答(2)
  • 何桂花
    何桂花

    办理二类医疗器械备案有哪些要注意的?

    1、营业执照经营范围里面必须要有这个经营范围：第二类医疗器械销售；

    2、法人提供复印件：一定要身份证原件复印，复印件一定要清晰！！

    3、一名人员的毕业证（注意高中以上）及身份证复印件，一名质量负责人的毕业证（注意理工科大专及以上）及身份证复印件

    4、一定要场地证明或租赁凭证或房产证（地址不能是住宅，商住两用亦可）这一要注意，如果只是提供房屋租赁合同的话，被驳回之后第二次就很难审批，所以建议最好用场地证明或租赁凭证或房产证。

    回答于 2023/12/31 17:03
  • 谭月清
    谭月清

    您好~二类备案需要注意以下信息

    1、身份证复印件必须是正规的，不接受任何拍照

    2、学历证书不包含高中

    3、另外经营范围得要有二类字眼

    希望我的回答可以帮到您~


    回答于 2023/12/28 18:52
二类医疗器械备案
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