您好！办理二类备案的条件如下：

邮寄资料一、资料

（1）营业执照原件正副本之一

（2）企业公章

（3）法人及管理员身份证复印件两份

（4）法人及管理员学历证书扫描件（高中以上学历）

备注：

1、身份证复印件必须是正规的，不接受任何拍照

费用：2000-5000不等（具体看公司地址情况）

希望可以帮到您！

您好，办理二类医疗器械备案凭证首先需要有限公司的执照，以及与二类医疗器械相关的经营范围

主要资料：

1.营业执照复印件

2.公司公章

3。企业管理员身份证复印件和毕业证复印件

4.红本租赁合同或者商业用途的房产证

以上回答希望可以帮到您，更多详细问题，请直接咨询华鑫峰专业的企业顾问！

您好

办理二类医疗需要的资料有：
一、资料
（1）营业执照原件正副本之一
（2）企业公章
（3）法人及管理员身份证复印件（管理员可以是任何人）
（4）法人及管理员学历证书扫描件（高中以上学历）
（5）场地使用证明或房产证复印件及租赁合同（如果没有需要走关系办理）

二、流程：
1、现场流程：（时间：3-5工作日）
收集资料》提交资料审批》审核通过》网络备案》下载回执

您好~

二类的医疗器械注册办理是要到市局上，找到你所在的市食品药品监督管理局参看办事指南，因为每个市有差异，但基本上都差不多，我这里给你深圳办理二类医疗器械注册的流程。

注意事项：在递交书面申报材料前，应通过深圳市食品药品监督管理局综合业务应用系统网上提交行政许可申请。企业在提交纸质申请材料时须同时提交该预受理号。

一、资料要求

以下材料需在协同监管电子平台中扫描上传，复印件需盖公章或由法定代表人或企业负责人签名。备案材料应完整、清晰，使用A4纸打印装订并附有目录，复印件加盖公章后与网上申请一并提交。

1.第二类医疗器械经营备案表;

2.营业执照和组织机构代码证复印件;

3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

4.组织机构与部门设置说明;

5.经营范围、经营方式说明;

6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;

7.经营设施、设备目录;

8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

9.经办人授权证明。

二、办理时限：当场备案

三、备案部门：深圳市食品药品监督管理局

希望对你有帮助

第二类医疗器械经营新申请

申请材料：1.《第二类医疗器械经营备案申请表》原件1份；

2.营业执照复印件1份；

3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件1份；

4.组织机构与部门设置说明1份；

5.经营范围、经营方式说明原件1份；

6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件1份；

7.经营设施、设备目录1份；

8.《企业授权委托书》原件和经办人身份证复印件1份(仅属委托办理的需提供)；

9.申报材料真实性自我保证声明原件1份；

10.医疗器械经营企业从业人员情况表及符合相关资格要求的质量管理、经营等关键岗位人员资质证明材料。