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进出口公司医疗器械准字号怎么申请

50 | 匿名 |浏览2016次
2020/05/12 10:11

用户推荐

2020/05/18 16:51

进出口公司医疗器械准字号怎么申请

您好,医疗器械准字号是指医疗机械产品的合法身份证。 医疗器械注册,是指依照法定程序,对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价,以决定是否同意其销售、使用的过程。它分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册,境外的医疗器械不管是一类,二类,三类都要到北京国家食品药品监督局办理:境内的一,二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理,三类的到国家食品药品监督局办理。具体资料以及流程可以咨询华鑫峰


赵云菲

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二类医疗器械备案
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