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匿名
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2020/04/21 16:27
您好，注册口罩厂需要手续：公司执照，医疗器械产品注册证，医疗器械生产许可证
1.网上全流程，注册公司（股东为深圳公司股）需要的资料：公司名称，注册资金，股东出资比例，经营范围，注册地址，法人、总经理、监事人的身份证复印件及银行U盾（中国银行、农业银行、工商银行、建设银行、平安银行、深圳招商银行，任意一家办理U盾都可以。U盾是带有USB接口连接电脑，办理完成后需要激活，下载U盾证书，设置一个U盾的支付密码；法人本人U盾需要在深圳本市银行办理）。公司股基本信息，公司股营业执照复印件以及数字证书。
2.口罩生产手续：第二类、第三类医疗器械生产企业
1.企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力，并掌握国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定。质量负责人不得，同时兼任生产负责人；
2.企业应设置具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理和检验（验证）机构，行使质量管理和质量验证职能。企业应有专门的质量检验场所和相应的检测设备和计量器具，并在有效期内使用。
详细问题请联系我们公司商务专员，祝您工作顺利。
您好，开口罩厂根据生产口罩的类型不同，需要办理的手续也不同。
1、作为医疗器械管理的口罩，
如：医用防护口罩、一次性普通医用口罩；医用外科口罩，目前医用口罩主要是这三种。生产此类产品，需要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理“医疗器械产品注册证”、“医疗器械生产许可证”，目前均需要10万级以上的洁净车间，并具备微生物试验能力和相回关理化试验能力。
2、劳保口罩（特种劳动防护用品），
需要向省级技术监督局申请"工业品生产许可证"，并向国家安全答生产监督管理总局申请“特种劳动防护用品安全标志”认证（“LA”认证）。
3、日常防护口罩，
这个相对简单，不用办理任何许可证照，将产品向有资质的第三方检测机构按照相应标准送检，取得合格的检测报告，即可上市销售。
如有其它问题可详细咨询华鑫峰的相关专业人士哦，希望能帮到您！
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