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注册口罩厂需要什么资质

100 | 匿名 |浏览5367次
2020/04/20 09:04

用户推荐

2020/04/23 11:39

 您好,注册口罩厂需要资质:办理口罩生产资质,公司执照:


  1.网上全流程,注册公司(股东为深圳公司股)需要的资料:公司名称,注册资金,股东出资比例,经营范围,注册地址,法人、总经理、监事人的身份证复印件及银行U盾(中国银行、农业银行、工商银行、建设银行、平安银行、深圳招商银行,任意一家办理U盾都可以。U盾是带有USB接口连接电脑,办理完成后需要激活,下载U盾证书,设置一个U盾的支付密码;法人本人U盾需要在深圳本市银行办理)。公司股基本信息,公司股营业执照复印件以及数字证书。


  2.口罩生产资质:口罩目前国内分三种:一种是作为医疗器械管理的口罩,如:医用防护口罩、一次性普通医用口罩;医用外科口罩,目前医用口罩主要来是这三种。生产此类产品,需要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理“医疗器械产品注册证”、“医疗器械生产许可证”,目前均需要10万级以上的洁自净车间,并具备微生物试验能力和相关理化试验能力。


  第二种劳保口罩(特种劳动防知护用品),需要向省级技术监督局申请工业品生产许可证,并向国家安全生产监督管理总局申请“特种劳动防护用品安全标志”认证(“LA”认证)。


  第三种是日常防护口罩,这个相对简单,不用办理任何许可证照,将产品向有资质的第三方检测机构按照相应标准送检,取得合格的检测报告,即可上市销售道。


  详细问题请联系我们公司商务专员,祝您工作顺利。


吴兰花

其他回答(2)
  • 您好,口罩厂一般分为三种类型,每种类型需要办理的手续也不同。

    1、医疗器械管理的口罩,如:医用防护口罩,一次性普通医用口罩,医用外科口罩。目前医用口罩主要是这三种。生产此类产品,需要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理“医疗器械产品注册证”、“医疗器械生产许可证”,目前均需要10万级以上的洁净车间,并具备微生物试验能力和相回关理化试验能力。


    2、劳保口罩(特种劳动防护用品)需要向省级技术监督局申请"工业品生产许可证",并向国家安全答生产监督管理总局申请“特种劳动防护用品安全标志”认证(“LA”认证)。


    3、日常防护口罩,这个比较简单,不用办理任何许可证照,将产品向有资质的第三方检测机构按照相应标准送检,取得合格的检测报告。


    希望能帮到您,更多详情,请咨询我们公司专业人士。


    回答于 2020/04/23 09:44
  • 看是主做生产还是销售,销售比较简单,生产有些类型口罩还有无尘的区间要求,需要办理一个生产许可证加二类医疗销售备案,如果要出口国外还要办理进出口经营权加名录登记加外币账户。

    以上是注册口罩公司需要的一些必备资质,希望能帮到您,详情请咨询华鑫峰企业,更多专业人士为您解答。

    回答于 2020/04/21 20:59
二类医疗器械备案
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