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出口口罩需要那些资质

30 | 匿名 |浏览1890次
2020/03/31 11:32

用户推荐

2020/04/02 08:40

  您好,出口口罩需要的资质如下:


  一、要在国内取得营业执照(经营范围需要有口罩、护目镜、防护服等相关经营范围,以及经营进出口业务)


  二、开企业对公账户以及办理进出口许可


  三、需要做医疗器械销售备案登记


  四、出口到所属国家产品还应符合当国产品检测标准(具体可以咨询检测机构或者海关)


  五、当然如果是自己运输还会涉及到道路运输许可证


  更多关于出口口罩的疑问直接咨询华鑫峰专业人员或者直接向我提问,希望能帮到您!


赵静

其他回答(2)
  •   您好,关于出口口罩需要那些资质的问题如下:


      出口美国需要FDA认证,出口美国的医疗器械必须进行FDA注册,医用口罩在美国有两种注册方法,一种是I类的医用口罩,属于510(K)豁免的产品,只需要要进行工厂注册和产品列名就可以了;另外就是常见的外科口罩(SurgicalMask),这种口罩在FDA属于非510(K)豁免的产品,不仅要进行工厂注册和产品列名,还要编写510(K)文件,提交FDA审核,审核通过后才可进入美国市场。


      更多关于该问题的相关事宜可以直接咨询华鑫峰专业人员或者直接向我提问,希望能帮到您!


    回答于 2020/04/01 18:00
  • 您好,出口口罩到国外的话公司需要办理的资质有:进出口经营权,二类医疗器械备案,美国FDA,欧盟CE。

    回答于 2020/04/01 08:48
二类医疗器械备案
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