申请时需提供经营场所的产权证明复印件(或租赁合同及出租方产权证明)、场所平面图(标注各功能区域面积及布局)、设施设备清单及照片、消防验收合格证明(或备案凭证)等材料,部分地区还需提供由第三方机构出具的场所合规性评估报告。
以上要求需严格遵循《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》及地方药监部门的具体实施细则,不同地区可能存在细微差异。
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