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首页 > 全部分类 > 二类医疗器械备案 > 深圳二类医疗器械经营许可证办理条件是什么？

深圳二类医疗器械经营许可证办理条件是什么？

a改变自己 |浏览364次
2025/12/19 09:34
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全部回答(3)
  • 庞莉娟
    庞莉娟
    二类医疗器械备案资料：
    1.提供L3账号/营业执照 公章原件（2选1）
    2.营业执照，公章原件
    3.法人（身份证及毕业证照片，大专以上）
    4.1名质量人（身份证及毕业证照片，大专以上）
    5.(场地使用证明)或者(红本租赁凭证)或者(房产证复印件加租赁合同)
    6.法人手机号
    经营范围要有医疗器械销售或者二类医疗器械销售
    备注：需要增加特殊经营范围 ：6840 体外诊断试剂，提供检验学毕业证身份证
    回答于 2025/12/22 18:59
  • 义紫莲
    义紫莲
    办理条件：

    1.企业需具备法人资格，营业执照经营范围含 “第二类医疗器械销售”。

    2.经营场所和仓库面积≥30㎡（非住宅），配备办公设备（如计算机、档案柜）。
    3.质量负责人需大专以上学历或中级职称，3 年以上质量管理经验。
    4.建立覆盖采购、验收、储存等环节的质量管理制度。
    5.需安装符合 GSP 的计算机系统，支持产品全流程追溯。
    回答于 2025/12/20 23:02
  • 叶朝兴
    叶朝兴
    深圳办理二类医疗器械经营许可证办理条件

    1.注册有限公司
    2.有仓库
    3.有医疗专业人员
    以上是必备条件，需要办理可以找华鑫峰，专业可靠

    回答于 2025/12/19 18:24
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