其次看是销售哪一类别的产品,比如是销售三类医疗器械的产品,那么需要办理三类医疗器械许可证,以下是办理所需条件以及资料
第三类医疗器械经营许可证
服务对象
(一)公司经营范围中含有“三类医疗器械销售”等字眼的企业;
(二)进行三类医疗器械网络销售或者线下批发零售的企业;
(三)一般为各种类型的医院、药店等批发或零售医疗器械的企业。
办理条件
1)经营范围有“三类医疗器械销售”等字眼的企业;
(2)主要人员:质量负责人应具有医疗器械相关专业大专以上学历并从事相关工作3 年以上(或主治医师以上职称);
注:含体外诊断试剂的,需1 名主管检验师及2 名检验学相关专业中专以
上学历人员;
含植入和介入类医疗器械的,需1 名医学相关专业大专以上学历人员;
含角膜接触镜、助听器的,需1 名初级验光师、初级听力测试专业资格的技术人员。
医疗器械相关专业:医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理等。
(3)申请主体应具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场地;
3.1 经营场地:产权明晰、非住宅性质;
3.2 仓库:产权明晰、非住宅性质(20 平方米以上为好)。
(4)提供含法人在内至少四名大专以上专业人员(法人无特殊要求,其它人员还需购买社保)
(5)医疗器械计算机管理软件
以上是办理医疗公司的注册以及办证,更多详情请咨询华鑫峰专业人士!