境内第三类医疗器械注册申报资料受理标准一、医疗器械注册申请表医疗器械注册申请表是注册申请的重要资料之抄一，表内各项应符合填写说明要求。二、医疗器械生产企业资格证明

　　一、生产企业许可证副本及营业执照副本的复印件，并加盖证书所属企业公章；

　　二、所申请产品应当在生产企业许可证核定的生产范围之内；

　　三、在有效期内。三、产品技术报告应加盖生产企业公章。

　　四、安全风险分析报告应加盖生产企业公章。

　　五、产品标准袭（一）标准文本，应加盖生产企业公章；（二）编制说明（适用于注册产品标准）；（三）申报产品应包含在产品标准范围内；（四）采用国家标准、行业标准作为产品的适用标准的：还有很多要求，你可以可以到有关网站去查一下，希望对你有帮助。

第一以公司形式备案，注册一家公司，可以是医疗器械或科技公司；

第二经营范围必须有：三类医疗器械的销售或经营三类医疗器械业务。

第三法人有国家认可的职称，或学历。

第四经营场所有100平以上

第五经营器械场所的技术。

注册加备案时间差不多40个工作日左右，详情可咨询华鑫峰企业，更多专业人士为你解答。

您好！

三类医疗公司办理注册如下：

第一步：注册公司

时间：7-10个工作日

流程： 1.查字号   2.登记注册    3.领取营业执照     4.备案刻章

需要的资料：公司名称，注册资金（可以认缴，不需要实收资本），股东出资比例，经营范围，注册地址，法人、股东、监事人的身份证复印件及银行U盾（中国银行、农业银行、工商银行、建设银行、平安银行、深圳招商银行，任意一家办理U盾都可以。U盾是带有USB接口连接电脑，办理完成后需要激活，下载U盾证书，设置一个U盾的支付密码；法人本人U盾需要在深圳本市银行办理）；若法人不在深圳的话，可以在手机上面办理一个数字证书；

第二歩：办理三类医来器械备案

时间：30个工作日

需要的资料：营业执照原件、公章、相应专业学历人员的学历证明、注册地址必须是100平米以上以及地址的红本租赁证或者场地使用证明、具备医疗管理制度；

若需要办理此业务，可随时联系我司专业人员咨询、办理！

你好，注册三类医疗器械备案公司和正常注册公司流程一样，准备好公司名称地址经营范围，注册资金股东出资比例，提供给我们代办，在网上录入信息提交资料，需要法人股东监事实名认证电子签名提交好后，等两到三个工作日出结果，出来结果经办人或者法人去工商行政大厅取出新的营业执照出来就注册下来了。

您好 三类医疗器械公司注册，需要相对应有三类医疗器械销售的经营范围，取得对应得许可经营资质，希望能帮到您！