深圳医疗器械公司注册需要哪些材料

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深圳医疗器械公司注册需要哪些材料

更新时间：2023-06-01 15:56:31点击次数：633次字号：T|T

经营三类或二类体外诊断试剂的，经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于60平方米，冷库容积不得少于20立方米等。

注册深圳医疗器械公司需要符合相应的条件，比如说公司需要具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。又比如说，不能用挂靠地址注册公司，需要具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。

举例来说，经营三类或二类体外诊断试剂的，经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于60平方米，冷库容积不得少于20立方米等。
此外，还需要有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。
在这些条件都符合的前提下，就可以准备注册材料按照流程办理医疗器械公司注册流程。需要的资料包括：
1.企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明。
2.医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书。
3.质量管理文件等。
4.2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历。
5.符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明。
6.公司章程、股东会决议等。
7.财务人员身份证和上岗证。
总结来说，医疗器械公司注册的流程，首先需要先去核名，然后以此去办理营业执照（可以网上办理）、办理税务事项、刻章、开对公户。最后，要开展经营活动，还需要去办理相应的医疗资质。

关于深圳医疗器械公司注册需要哪些材料，主要就是以上几个方面的内容。对此，要是您还有什么不了解的地方，或者是需要代办处理各类注册、资质事项的话，华鑫峰都能为您提供相应的服务，欢迎随时联系！

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