您好，注册医疗器械公司目前没有什么要求，一般的实业公司科技公司贸易公司都可以带医疗器械经营范围。

　　1、营业执照

2、经营场所：企业要有办公场所，有一定的面积，不能是虚拟地址，办公场所和公司注册地址最好位于同一个区3、经营许可证：（分三类情况）

一类—不用办理医疗器械经营许可证第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等，经营活动全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可。营业执照上没有经营一类医疗器械字样的，添加上即可。

二类—市药监局办理医疗器械经营备案第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们现在市场最火的口罩等防疫物资等，经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理，颁发《医疗器械经营备案凭证》。

三类—市药监局办理医疗器械经营许可证第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等，经营三类医疗器械由设区的市级食品药品监管部门实行许可管理，颁发《医疗器械经营许可证》。

注册医疗器械生产企业必须具备一下条件：

1.企业负责人应具有中专以上学历或者初级以上职称

2.质检机构负责人应具有大专以上学历或者中级以上职称

3.企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例

4.企业应具备相应的产品质量检验能力

5.应有与所生产产品及规模相配套的生产，仓储场地及环境

6.具有相应的生产设备

7.企业应收集并保存与企业生产，经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准

8.生产无菌医疗器械的，应具有符合规定的生产场地