2020/06/02 17:40
1、如上图的医疗器械注册证是必须要持有的，这是生产厂家所需提供的。2、医用口罩出口到美国需要FDA认证，出口到欧盟需要CE认证。3、二类医疗经营备案。
1、如上图必须具备合格证，这里的合格证要有上图以上信息，而不是连执行标准都没有的那种简易版。2、任何包装、合格证不能有FDA字眼。3、产品检测报告。
工厂可以查看是否有进出口权，这是出口的基本要求。工厂若没有进出口权，亚东供应链是可以代理的。
“合格证”仅限于非医用口罩使用。左图为标准版本需包含：产品名称、规格型号、执行标准、生产日期、生产批号、保质期、生产厂家、厂家地址、厂家合格章。
您好！口罩机出口的话除了您自己产品要有相关质检报告，还需要办理进出口经营权，在海关进行备案后方可出口。
您好，出口口罩需要您的经营范围了带有：一次性医用口罩，普通口罩，一次性防尘口罩等都是可以带的，或者带一类二类的医疗器械销售之类的经营范围，没有就增加经营范围。
再就是需要需要有进出口经营权，还有第二类医疗器械备案。
办理进出口经营权所需准备的资料有：营业执照正本原件，公章，法人身份证复印件，开户许可证，公司名字和注册地址的中英文，邮箱，传真，固定电话，法人电话。
办理第二类医疗器械备案所需准备的资料有：公司企业数字证书，营业执照复印件，法人的身份证复印件和电话号码。
如果您是出口美国或欧盟，还需要办理需要FDA美国医疗备案或CE欧盟医疗备案。
更多相关问题可以直接咨询华鑫峰专业人员，希望能帮到您！
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